数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 CRO的责任是什么？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 什么是贝叶斯统计？

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