延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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清洁有效期验证需要做几批？

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分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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微生物atcc菌株有哪些

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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