如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 什么是UDI?

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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