QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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