腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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中层管理者的质量职责有哪些?

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常用消毒剂中和剂有哪些？

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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