2
关注
2783
浏览

CRO的责任是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 北京市
2021-07-25 10:54

当申办者没有足够的人力资源来实施一项临床试验时,可以委托一个CRO来组织并实施试验。CRO可以是一个小型、中型或大型的公司,多数为私营企业。大型的CRO通常有数百名员工来承担所有与试验相关的活动,如撰写试验方案、选择研究者、试验监查、准备试验文件、数据处理、结果分析和准备试验总结报告。一些跨国CRO能够组织多国参与的国际临床试验。当由CRO代表客户实施临床试验时,试验协调员通常直接和CRO联络。有时申办者的代表会和CRO的监查员一起进行试验点的访视,以确保CRO按照要求正确地执行其职责。

 

关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-25 10:53
更新时间
2021-07-25 10:54
关注人数
2 人关注

相关问题

这是什么菌?
纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么
Qualification 和Validation 的区别是什么
闭式齿轮(软、硬齿面)传动的主要失效形式是什么?设计校核的原则是什么?
医用口罩执行标准是什么
工艺验证连续三批指的是什么状态?我们公司现在是隔一天生产一批(中间停产),连续进行了三次,这样能否算是连续三批工艺验证?
eo级板材是什么意思
过敏与自身免疫病的异同点是什么?
HES管理体系是什么
生物相容性是什么?