MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 什么是研究者会议？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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