设备使用日志和设备运行记录的区别？

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使用容量瓶注意事项？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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