有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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UDI的范围和要求？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 FDA分析方法验证如何做？

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