探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

2722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

917 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

576 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

3419 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

1080 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净区单位面积对人数有什么要求

6738 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

5796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

2899 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3022 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

3740 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

5223 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

4216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

3083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净室温湿度怎么验证检测

5911 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

5392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

2832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 温度验证仪校验能否自己进行？

1672 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

4821 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

3339 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

2283 浏览 2 关注 1 回答 0 评论