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脉动灭菌柜装载方式改变,变更时对验证状态应该怎样评估?

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薛定谔的龙猫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-11-26 09:18

装载方式改变后,需对改变后的装载方式进行验证,包括生物学及物理学验证,必要时还需确认装载物灭菌后的干燥效果。

物理学确认:热分布确认、热穿透确认。

生物学确认:生物指示剂挑战确认。

如改变后的装载方式验证不合格,需对装载进行重新调整,如装载物的数量、装载物的位置、装载物的包装方式等因素。装载方式验证合格后可进行日常使用。 

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发布时间
2019-11-26 09:04
更新时间
2019-11-26 09:18
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