有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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医疗器械如何进行风险管理

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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