申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 注册资料中电压问题？

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