A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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