F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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什么是临床试验？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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如何评价一台检测器？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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