有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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现场培训考核评价一般怎么写？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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技术要求和产品性能研究

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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