一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 如何选择起始物料？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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