产品设计开发阶段如何进行风险管理

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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