对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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关于电子秤的校验问题

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关于试剂盒生产环境的问题？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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