第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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