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呵呵呵在 2020-08-12 11:53 回答了问题 设施设备: 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？; 呵呵呵: 干度指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。实际蒸汽中很难产生100%的干蒸汽，通常都带有一定量的液滴。如果水蒸汽中含有10%质量的水分，则蒸汽干度为0.9。保证干度，就要想办法降低蒸汽中携带的水分，提高蒸汽温度、保证管道适当的坡度、做好管道保温、管道上增加疏水阀、使用点增加汽水分离器……都是保...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2020-08-12 11:51 回答了问题 计算机化系统验证: 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？; 呵呵呵: 数字量传递的是0和1的开关量，它表示的是二进制的状态；而模拟量传递的是连续变化的一段信号范围，比如外部输入的4-20mA，输出的0-10V……信号。计算机本身只能处理数字信号，所以经各类传感器或变送器传送过来的电压、电流、温度、频率等信号（即模拟量），必须通过模数转换模块变成数字量信号输入计算机，而...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2020-08-12 11:50 回答了问题 设施设备: 除尘设施排放口采取什么过滤设施？; 呵呵呵: 高活性成分的排放，加H13或H14高效过滤器（最好是袋进袋出的过滤箱），其他加F9中效过滤器（初中效过滤箱），首先要风险分析，粉尘所含物质是否有毒有害、高致敏、高活性，然后根据分析结果选择适合的过滤器（有自带灭活的，袋进袋出的，活性炭吸附的，甚至化学喷淋的……）; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2020-08-12 11:49 回答了问题 空调净化系统 洁净车间: 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？; 呵呵呵: 洁净室不同的房间生产工艺操作类型不同，产尘、产湿、发热……不一样，设计之初就需要考虑每个房间的送风量与换气次数的不同，以满足散热、除尘、除湿、保证洁净度要求。出现多个房间温湿度不同时，对主空调机组的参数调节可能无济于事，那就需要在满足换气次数的前提下调整单个房间的送风量，如果无法调节，只能优先满足关...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2020-08-12 11:48 回答了问题 洁净车间: 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？; 呵呵呵: 洁净室的在线监测系统，主要是监测洁净室的“温度、湿度、压差、悬浮粒子……”等数据，而不同的洁净级别区域、不同的生产环境条件，都需要根据产品的生产工艺需要和质量风险制定不同的可接受标准，同时需要制定警戒限和行动限，也需要根据不同的风险等级对报警进行分类，对于非关键数据的报警可以不予做任何处理，存档并定...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2020-08-12 11:47 回答了问题 洁净车间: D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？; 呵呵呵: 只要不对环境造成额外的污染，当然是可以的。还要看除湿的方式方法，如果是转轮除湿，再生风系统单独从室外取风并单独排出室外，风险较低。如果是冷凝除湿，需要重点考虑冷凝水的排放和冷凝水在室内的环境污染问题，最好定期排空、吹干。如果采用送风管道式除湿或者室外安装的除湿机当然更好。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2020-08-12 11:46 回答了问题 工艺用水: 注射用水回水温度低于标准要排放？; 呵呵呵: GMP推荐注射用水保存方式为70℃以上保温循环，如果是长时间保存注射用水，需要持续满足温度条件。但是在大量用水阶段短时间低于设定标准，我觉得是可以接受的。至于低于标准是否必须直接排放，要看风险是否可以接受。如果设置了自动控温设施与加热装置，短时间低于标准并且在规定时间内能够恢复，其风险是可以接受的，...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2020-08-12 11:46 回答了问题 空调净化系统: 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？; 呵呵呵: 当然可以，从HVAC系统设计来说，各个洁净级别的不同，关键在于换气次数不同、终端高效过滤器的选择、悬浮粒子与微生物的控制水平不同。如果交叉污染的风险可以接受，风量、风压、压差梯度都能够有效控制的话，当然可以。就怕很难实现有效控制交叉污染和经济条件运行。对于面积较小的中试型生产车间可以这样设计，如果是...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2020-08-12 11:13 回答了问题 设施设备: 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？; 呵呵呵: 1、最好是不锈钢套管完全密闭焊接，填充保温材料。2、其次是保温材料外面使用PP塑料彩壳粘接，但是经不起碰撞挤压等操作。3、还可以采用不锈钢皮包裹扣接，但是比较难以做到光滑无毛刺。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2020-08-12 11:10 回答了问题 空调净化系统 固体制剂药品: 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？; 呵呵呵: 固体车间空调系统，以控制产尘、除尘、防止粉尘污染为重点，产尘房间可以设计除尘直排或回排风切换，并保持负压。对于温湿度敏感物料，重点需要控制温度、湿度。液体制剂，主要是考虑环境的除湿排湿，物料及产品对温湿度不敏感的可以放宽要求，但是需要特别注意控制环境微生物的滋生。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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