高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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