按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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