如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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企业是否需要备案参比制剂？

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问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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