如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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