取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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哪些房间需要装压差计？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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