样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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如何修复pH电极？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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如何实施OHSAS18000认证？

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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问 关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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问 如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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问 不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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问 我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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问 针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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