纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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什么是医疗器械软件验证？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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