进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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如何进行设备的三级保养管理

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茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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