固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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谁可以分享一下A3报告的模板

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 什么是相似因子（F2）?

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问 国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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