有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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