对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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如何处理旧版试验方案？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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如何理解“特定”设施和设备？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 新资源食品和保健食品有什么区别?

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 什么是特医食品？

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问 预包装食品标签联系方式的标示要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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