医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 原子吸收分光光度计法测定人发中的硒含量的实验的问题

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问 如样品测量结果为负值，怎么办？

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问 第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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问 今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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问 原吸基线不稳，试了许多办法，都不行。是火焰，静态的。

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问 我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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问 雾化器不吸水了!吸管与雾化器全是通的，不知为何？

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问 氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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