GB2828的检验水平是如何来确定的？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 注射针规格分别对应的颜色是什么？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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