如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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如何区分方法确认和方法验证

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 什么是植入医疗器械？

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问 植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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