医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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