医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

1728 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

1176 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

643 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的召回分几级？

3180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

1271 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

3710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

2952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

2711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

4850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

2977 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

5448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

1120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

948 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

2869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

1224 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

3139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

2310 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

688 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械说明书包括的主要内容？

2953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论