医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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什么是美国初始进口商？

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什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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din标准是什么？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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ft／s什么意思啊?

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普通玻璃与高硼硅玻璃之间有什么区别？

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%FS 是什么意思？

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什么是加压精馏？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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