什么是产品质量先期策划

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UDI编码中DI和PI是什么？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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什么是呕吐毒素？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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问 请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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