研究方案编号与版本号有何区别？

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理化检测OOS调查流程是什么

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质量负责人的工作职责是什么?

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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液相色谱保留时间为什么总在变？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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新资源食品和保健食品有什么区别?

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上层管理者的质量职责是什么?

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新旧QC七大手法的区别？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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