发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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如何检查受试者的依从性？

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成品的留样数量如何确定？

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B级区缓冲间如何设计？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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