《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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机构如何质控？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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如何申请NOM认证？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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