如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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医疗器械变更的法律认定？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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