如何看懂AQI？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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供应商如何进行评价和选择

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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