影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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气相色谱的检出限如何检测

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质量体系的质量目标如何制定？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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