该问题已被锁定!
2
关注
4418
浏览

高效过滤器检漏合格标准:进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%,加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

pzbp666 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-01-02 13:40

99.995%是H14高效过滤器过滤效率的下限,不是出厂检测过滤效率,符合H14级别要求的高效过滤器都会标注这个过滤效率。


执行高效检漏测试时,显示的结果都是泄露率,如PAO测试方法,推荐泄漏率≤0.01%。


由于高温段高效过滤器要在高温下运行,目前还不能达到冷却段和进瓶段高效过滤器过滤效率≥99.995%的要求,因此加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%,这两个合格标准描述没有问题。



不要将过滤器出厂时的效率检测和过滤器系统的检漏泄露率混为一谈。


H14高效过滤器的过滤效率99.995%和H13高效过滤器的过滤效率99.95%,均是采用最易穿透粒径(MPPS)逐点扫描后取算数平均值得到的过滤效率总值。通常高效过滤器铭牌上标定的为该过滤器的总值。在高效过滤器下方进行逐点扫描得出的过滤效率为局部值,局部值是高于总值的,对于H13的局部透过率为≤0.25%,H14的局部透过率为≤0.025%


现场PAO检测其实是对过滤器下方进行逐点扫描,检测的是过滤器的局部透过率且扫描的粒径为0.3um,因此,采用PAO测试方法,推荐泄漏率≤0.01%。


参考:


GBT25915.3-2010 洁净室及相关受控环境

关于作者

问题动态

发布时间
2020-01-02 13:25
更新时间
2020-01-02 13:40
关注人数
2 人关注

推荐内容

洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗?如在洁净间增加生产设备,属于车间布局改变吗?需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗?
A级和B级洁净区:温度20~24℃,相对湿度45%~60%;C级和D级洁净区:温度18~26℃,相对湿度45%~65%;目前温湿度要求是怎么规定的?
新建项目厂房的PQ中,微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后,如何进行厂房PQ的再确认?
A\B\C\D级高效检漏周期?
值班运行频率确认,保证房间相对压差,这个压差是要保证正常运行的相对压差,还是只需证实有轻微压差?比如房间与走廊相对压差>5 Pa,验证值班这个压差值如何定?
生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗?
目前初、中效有什么好材质,采购时需要注意什么参数?
在A级区和B级区,连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子,计数时可能是污染事件的征兆,应进行调查。如何理解连续?
按照2010版中国GMP要求,对洁净区进行沉降菌测试,静态测试的取样时间和标准是多少?
GMP无菌附录中:在A级区和B级区,连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子,计数时可能是污染事件的征兆,应进行调查。如何理解连续,是3分钟还是10分钟?