如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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临床试验设计的基本原则？

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汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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