包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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审核员是如何进行体系核查的

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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如何使用minitab工具计算ppk？

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Graphpad Prism小提琴图（Violin plots）如何绘制？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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