药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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GMP对偏差有什么要求

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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相关公证要求是指什么？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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