外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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DHF内容要求是什么？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 什么是EMDN?

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