首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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