对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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