Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

868 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

761 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

819 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

5157 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

4948 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

4240 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机系统URS怎么写？

8580 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What is the intended use of EDQM reference standards?

816 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计算机系统URS怎么写？

1559 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

869 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

3567 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

5984 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

4697 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

2421 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

3382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

5692 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

3869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

4674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

3975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

7568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论