如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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计算机系统URS怎么写？

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FAT和 SAT分别指什么？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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What is the intended use of EDQM reference standards?

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什么是DQE？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 何时进行方法确认?

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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