什么是医疗器械软甲生存周期？

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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什么是视察？

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什么是研究者会议？

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什么是偏差

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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什么是不良事件？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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GCP为什么要制定SOP？

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问 何时进行方法确认?

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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