湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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验证和确认的定义是什么？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 验证的定义有哪些？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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