国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

3030 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是研究者会议？

4424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

1209 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

1558 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 与BS EN ISO有什么区别?

7195 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

5739 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司内部校准需要什么资质？

4346 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

5489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

确认与验证的区别是什么？

11721 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 质量管理学有哪些重要概念?

3696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

8075 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

7105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是质量意识？

4015 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系审核报告的内容有哪些?

6560 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

13378 浏览 5 关注 3 回答 0 评论

问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

6614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系审核的内容有哪些?

6078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响产品质量的四个方面是什么?

3901 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可追溯性系统包括哪些内容

8778 浏览 2 关注 1 回答 0 评论