HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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什么是过程确认（process validation）?

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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什么是DQE？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 什么 PCPA 评审?

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