在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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对变更的影响应该如何分析？

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防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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质量保证包含哪些方面呢

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 质量环有什么特点?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 质量信息有什么作用?

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问 如何有效的运行质量体系

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