有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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对变更的影响应该如何分析？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 质量信息有什么作用?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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