无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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