医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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什么是患者漏电流?

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UDI编码中DI和PI是什么？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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什么是DOE的固定效应与随机效应

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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