MAH的法规要求是什么？

1179 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

2927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案的依据是什么？

934 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件（MDSW）？

911 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是OC曲线？

4163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

1286 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是药物性废物？主要包括哪些？

3632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

2886 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性试验的目的是什么？

4635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

3059 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

709 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

736 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

1220 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 热原是否等同于细菌内毒素?

1416 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

774 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

2976 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

736 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

771 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

698 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

3009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论