过程业绩和质量目标有何关系？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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什么是过程特性

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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什么是ESG?

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什么是次级保留效应？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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什么是作业指导书？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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