现场校准，实验室有哪些注意事项？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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抽样检验方面有哪些国家标准？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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