质量改进的环境有哪些方面的要求?

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植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 什么是DOE

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 什么 PCPA 评审?

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