MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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ECR/ECO/ECN分别是什么？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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SABER认证流程是什么

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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