发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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审核员是如何进行体系核查的

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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