在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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过程审核的作用有哪些?

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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